Nowe badania naukowe przynoszą istotne informacje dotyczące zastosowania testu genomicznego HER2DX w leczeniu wczesnego raka piersi z dodatnim receptorem HER2. Wyniki badania opublikowane w ramach fazy II badania PHERGain wskazują na znaczący potencjał HER2DX jako narzędzia do przewidywania odpowiedzi na terapię opartą na pertuzumabie i trastuzumabie, z możliwością ograniczenia stosowania chemioterapii.
Test HER2DX jako wskaźnik odpowiedzi na leczenie
Badanie miało na celu ocenę zdolności predykcyjnej testu HER2DX w kontekście terapii neoadiuwantowej opartej na podwójnym blokowaniu HER2, bez dodatku chemioterapii. Wyniki wskazują, że HER2DX znacząco koreluje z uzyskaniem całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR) u pacjentek z rakiem piersi HER2+ w fazie wczesnej. Co więcej, HER2DX zdefiniował pacjentki o wysokim, średnim i niskim ryzyku, co odzwierciedliło się w różnicach w częstości uzyskiwania pCR.
Przebieg badania i charakterystyka pacjentów
W badaniu PHERGain uczestniczyły kobiety z rakiem piersi HER2+ w stadium I–IIIA, które podzielono na dwie grupy: jedna otrzymywała chemioterapię z docetakselem, karboplatyną, pertuzumabem i trastuzumabem (TCHP), a druga tylko pertuzumab i trastuzumab z opcjonalną terapią hormonalną. Wartość HER2DX oceniano na podstawie próbek nowotworowych pobranych przed leczeniem, a wyniki były analizowane w kontekście uzyskania pCR oraz 3-letniego przeżycia wolnego od inwazyjnej choroby (iDFS).
Wyniki badania: HER2DX jako wskaźnik pCR
Wyniki wskazują, że HER2DX skutecznie przewiduje pCR niezależnie od obecności chemioterapii. Pacjentki z wysokim wynikiem HER2DX miały większe szanse na uzyskanie pCR, co potwierdzają analizy wieloczynnikowe. W grupie pacjentek leczonych wyłącznie pertuzumabem i trastuzumabem, HER2DX pozwolił na identyfikację osób z potencjalnie korzystniejszymi wynikami terapii.
Znaczenie HER2DX w ocenie ryzyka nawrotu
Analiza 3-letniego iDFS pokazała, że HER2DX może również wskazywać pacjentki z podwyższonym ryzykiem nawrotu choroby. W grupie pacjentek z chorobą resztkową, osoby z wysokim ryzykiem HER2DX miały gorsze wyniki iDFS w porównaniu do grupy o niskim ryzyku. Wyniki te podkreślają potencjał HER2DX jako narzędzia prognostycznego w ocenie długoterminowego ryzyka u pacjentek z rakiem piersi HER2+.
Podsumowanie i wnioski
Wyniki badania PHERGain wskazują, że test HER2DX może stanowić cenne wsparcie w personalizacji terapii dla pacjentek z wczesnym rakiem piersi HER2+. Dzięki możliwości przewidywania odpowiedzi na leczenie i ocenie ryzyka nawrotu, HER2DX może pomóc w optymalizacji strategii terapeutycznych, w tym w decyzji o deeskalacji chemioterapii. Dalsze badania są niezbędne, aby potwierdzić te wyniki i zintegrować HER2DX z klinicznymi algorytmami decyzyjnymi.
Bibliografia
Llombart-Cussac Antonio, Pérez-García Jose, Brasó-Maristany Fara, Paré Laia, Villacampa Guillermo, Gion Maria, Schmid Peter, Colleoni Marco, Borrego Manuel R., Galván Patricia, Parker Joel S., Buckingham Wesley, Perou Charles M., Villagrasa Patricia, Guerrero Jose A., Sampayo-Cordero Miguel, Mancino Mario, Prat Aleix and Cortés Javier. HER2DX Genomic Assay in HER2-Positive Early Breast Cancer Treated with Trastuzumab and Pertuzumab: A Correlative Analysis from the PHERGain Phase II Trial. Clinical Cancer Research , 30(18), 4123-4130. DOI: https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-24-0464.
