Ostatnie badania naukowe dostarczają istotnych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania PHESGO®, stałodawkowej kombinacji pertuzumabu i trastuzumabu w postaci podskórnej, w kontekście pacjentów z rakiem piersi oraz jelita grubego. Badanie przeprowadzone w Saitama Cancer Center w Japonii, które obejmowało 51 pacjentów, miało na celu ocenę reakcji infuzyjnych oraz zaburzeń skórnych i tkankowych związanych z podawaniem tej nowej formuły. Wyniki sugerują, że przejście z dożylnej formy na PHESGO może być bezpieczne, jednakże wymaga dalszych badań w celu pełnego zrozumienia potencjalnych reakcji.
PHESGO jako nowa opcja terapeutyczna w leczeniu nowotworów
PHESGO® to nowoczesna forma leczenia, która łączy w sobie pertuzumab i trastuzumab w jednej, stałodawkowej formule do podania podskórnego. Stosuje się ją w leczeniu HER2-dodatniego raka piersi oraz zaawansowanego lub nawracającego raka jelita grubego, który postępuje po chemioterapii. PHESGO jest już zatwierdzone w ponad 100 krajach, w tym w Stanach Zjednoczonych i wielu krajach europejskich. Kluczowymi zaletami tej formy leczenia są skrócony czas podawania oraz brak konieczności dostosowywania dawki do wagi ciała pacjenta.
Wyniki badania dotyczącego bezpieczeństwa PHESGO
Charakterystyka pacjentów i metody badawcze
Badanie objęło 51 pacjentów, w tym 49 kobiet i 2 mężczyzn, o medianie wieku wynoszącej 56 lat. Pacjenci byli podzieleni na dwie grupy: 16 pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie od PHESGO, oraz 35 pacjentów, którzy przeszli z dożylnej formy terapii. Oceniano występowanie reakcji infuzyjnych (IRs) oraz zaburzeń skórnych i tkankowych. Reakcje infuzyjne klasyfikowano według Kryteriów Terminologii Zdarzeń Niepożądanych (CTCAE) w wersji 5.0.
Wyniki reakcji infuzyjnych
W grupie rozpoczynającej leczenie od PHESGO, 25% pacjentów (4 z 16) doświadczyło reakcji infuzyjnych stopnia 1 lub wyższego. W grupie pacjentów przechodzących z dożylnej formy nie odnotowano żadnych reakcji (0%). Różnica ta była statystycznie istotna (P=0.0073). Reakcje infuzyjne objawiały się takimi symptomami jak gorączka, dreszcze i biegunka, które występowały w dniu podania lub w dniu następnym. Warto zauważyć, że wszystkie przypadki reakcji infuzyjnych dotyczyły pacjentów z rakiem jelita grubego.
Zaburzenia skórne i tkankowe
W badaniu zidentyfikowano pięciu pacjentów, którzy doświadczyli zaburzeń skórnych i tkankowych, wszyscy byli w grupie przechodzącej na PHESGO. Trzech z nich kontynuowało leczenie z wolniejszym tempem podawania, a dwóch zdecydowało się na powrót do dożylnej formy terapii. Wszyscy pacjenci zgłaszali ból w miejscu podania.
Dyskusja nad wynikami badania i ich implikacje kliniczne
Reakcje infuzyjne są znane z zastosowania dożylnego pertuzumabu i trastuzumabu, zwłaszcza podczas pierwszej dawki. Badanie wskazuje, że ryzyko reakcji infuzyjnych może być również podwyższone w przypadku podskórnych form, szczególnie podczas pierwszego podania. Interesujące jest, że wszystkie przypadki reakcji infuzyjnych dotyczyły pacjentów z rakiem jelita grubego, co może sugerować, że częstotliwość tych reakcji może różnić się w zależności od typu nowotworu. Niemniej jednak, ze względu na ograniczoną wielkość próby, dalsze badania są niezbędne do dokładniejszej analizy.
Preferencje pacjentów i czynniki wpływające na wybór terapii
Pacjenci mogą preferować różne metody podawania leków, co może wpływać na ich satysfakcję z terapii. W badaniach wcześniejszych pacjenci często preferowali podskórne formy ze względu na krótszy czas podawania, jednakże ból w miejscu podania może skłonić ich do powrotu do dożylnej formy. Ważne jest, aby pacjenci mieli dostęp do różnych opcji terapeutycznych oraz aby czuli się komfortowo z wybraną metodą leczenia.
Podsumowanie i przyszłe kierunki badań
Badanie to stanowi istotny krok w kierunku zrozumienia bezpieczeństwa PHESGO w kontekście przejścia z dożylnej na podskórną formułę. Wyniki sugerują, że PHESGO może być bezpieczną alternatywą, jednakże konieczne są dalsze badania, aby zgromadzić więcej danych klinicznych i lepiej zrozumieć preferencje pacjentów oraz potencjalne ryzyka związane z różnymi metodami podawania. W przyszłości planowane są dłuższe badania prospektywne z większą grupą pacjentów, co pozwoli na lepsze zrozumienie tego zagadnienia.
Bibliografia
Abe Tomoya, Sagara Atsunobu, Suzuki Takayuki, Okada Daichi, Takei Daisuke, Matsuzaka Kazumasa, Kobayashi Honoka, Hiraide Makoto, Sano Motohiko and Nakayama Toshiaki. Safety study on switching from intravenous to fixed‑dose subcutaneous formulation of pertuzumab and trastuzumab. Molecular and Clinical Oncology 2025, 22(3), 702-716. DOI: https://doi.org/10.3892/mco.2025.2819.
