Wprowadzenie do badania
W ostatnich latach, rak piersi HER2-dodatni stał się przedmiotem intensywnych badań, ze względu na swoje agresywne właściwości i wyzwania związane z leczeniem. Nowe badania dostarczają istotnych informacji na temat skuteczności i opłacalności kosztowej terapii skojarzonej z użyciem pertuzumabu i trastuzumabu. Badanie, które zostało przeprowadzone w Japonii, koncentruje się na analizie kosztów i korzyści związanych z tymi terapiami w kontekście japońskiego systemu ochrony zdrowia. Celem badania było zrozumienie, w jaki sposób podwójna terapia HER2 może wpłynąć na jakość życia pacjentów oraz na wydatki systemu ochrony zdrowia.
Metodyka badania
Badanie opierało się na modelu Markowa, który ocenił opłacalność podwójnej terapii HER2, łączącej pertuzumab i trastuzumab, w porównaniu do monoterapii trastuzumabem. W analizie uwzględniono pacjentów w wieku średnio 51 lat, a jako jednostki porównawcze zastosowano lata życia skorygowane jakością (QALY) oraz wskaźniki kosztów i efektywności (ICER). Przeprowadzono również analizy podgrupowe, aby zbadać różnice w opłacalności kosztowej, koncentrując się na pacjentach z dodatnimi i ujemnymi węzłami chłonnymi.
Wyniki badania
Ogólne wyniki analizy kosztów
Podwójna terapia HER2 wykazała wzrost o 0,17 QALY przy dodatkowym koszcie wynoszącym 15 289 USD, co skutkowało ICER równym 92 232 USD za QALY. W przypadku pacjentów z dodatnimi węzłami chłonnymi, korzyści z podwójnej terapii były bardziej wyraźne, z przyrostem 0,64 QALY i ICER wynoszącym 24 561 USD za QALY. Analizy wrażliwości ujawniły, że model był wrażliwy na zmiany w prawdopodobieństwach przejścia z inwazyjnego przeżycia bez choroby do śmierci oraz do pierwszej linii leczenia przerzutowego.
Podgrupy pacjentów a efektywność kosztowa
Analiza podgrupowa wykazała, że pacjenci z dodatnimi węzłami chłonnymi mogą czerpać większe korzyści z podwójnej terapii HER2, co sugeruje, że intensyfikacja leczenia może być bardziej opłacalna w tej grupie. Wartości ICER dla pacjentów z dodatnimi węzłami były znacznie niższe, co sugeruje, że podwójna terapia może być bardziej uzasadniona ekonomicznie w tej grupie pacjentów.
Dyskusja nad wynikami
Wyniki badania podkreślają, że podwójna terapia HER2 może być kosztowo efektywna, zwłaszcza w przypadku pacjentów z wysokim ryzykiem, co potwierdza wcześniejsze badania przeprowadzone w Stanach Zjednoczonych. W kontekście japońskim, gdzie znaczna część pacjentów nie otrzymywała chemioterapii, wyniki te mogą różnić się od tych uzyskanych w badaniach z innych krajów. Warto zauważyć, że brak chemioterapii w japońskim kontekście może wpłynąć na założenia dotyczące przeżycia i postępu choroby, co w konsekwencji może wpływać na obliczenia ICER.
Podsumowanie i wnioski
Podwójna terapia HER2, łącząca pertuzumab i trastuzumab, wykazuje potencjał do zwiększenia efektywności w zakresie QALY w porównaniu do monoterapii trastuzumabem. W szczególności, wyniki badania sugerują, że dla pacjentów z dodatnimi węzłami chłonnymi, podwójna terapia może być opłacalną opcją terapeutyczną, co ma istotne znaczenie dla praktyki klinicznej w Japonii i może wpłynąć na przyszłe wytyczne dotyczące leczenia raka piersi.
Bibliografia
Nusawat Chanon, Sato So, Watanabe Hideaki, Konishi Takaaki, Yamana Hayato and Yasunaga Hideo. Cost-Effectiveness Analysis of Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Early Breast Cancer in Japan. Clinical Drug Investigation 2024, 44(12), 927-938. DOI: https://doi.org/10.1007/s40261-024-01399-3.
